Domingo 16 de Diciembre de 2018

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Sanofi Pasteur con nueva vacuna

Desde su planta en Pilar (Bs.As.) participa en la fabricación de una vacuna mundial de próximo lanzami ento, que en la Argentina estará disponible desde marzo de 2014. Ya fue aceptado el reg istro en la ANMAT. Ya invirtió € 1,3 millón y en los próximos 5 años destinará otros € 2,25 millones.

 

Desde su planta en Pilar (Bs.As.) participa en la fabricación de una vacuna mundial de próximo lanzami ento, que en la Argentina estará disponible desde marzo de 2014. Ya fue aceptado el reg istro en la ANMAT. Ya invirtió € 1,3 millón y en los próximos 5 años destinará otros € 2,25 millones.

Sanofi Pasteur con nueva vacuna

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi (EURONEXT, SAN y NYSE; SNY), anuncia que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la comercialización de Hexaxim®, la nueva vacuna hexavalente cuyo lanzamiento en Argentina está previsto para marzo de 2014.

Recientemente, Sanofi Pasteur anunció una inversión de € 1,3 millón en un proyecto de incremento de la capacidad productiva de su planta industrial en Pilar para acompañar la demanda creciente que recibirán por parte de esta nueva vacuna que se comercializará además en diversas partes del mundo. La inversión de €1,3 millón fue destinada a la ampliación del Laboratorio de Control de Calidad y a la construcción de un nuevo edificio para ampliar la infraestructura e instalaciones generales (vestuarios y oficinas). “Sanofi Pasteur apuesta fuertemente a la Argentina y confía en que esta operación industrial será sumamente exitosa por la calidad profesional de sus recursos humanos y el contexto, manifestó Benoît Escoffier Director General para Cono Sur de Sanofi Pasteur. Al igual que hace una década cuando se eligió la Argentina como el mejor emplazamiento para este emprendimiento, hoy confiamos en su prometedor futuro”.

Además, Sanofi prevé invertir otros € 2,25 millones en los próximos 5 años destinados a equipamiento para las áreas de producción, control de calidad y depósitos. “La operación biotecnológica y el proceso de fabricación de vacunas son muy complejos por lo que es un gran desafío participar de la elaboración de una vacuna mundial, afirmó Daniel Alderete, Director de Operaciones Industriales de Sanofi Pasteur. Nos sentimos sumamente satisfechos porque todas las auditorías de organismos internacionales han sido satisfactorias y estamos listos para exportar y responder a la demanda internacional en cantidad y calidad”.

La planta, emplazada en un predio de 25.600 m2 en el Parque Industrial Pilar (provincia de Buenos Aires) se inauguró en 2005 luego de una inversión de € 22 millones. Actualmente se desempeñan 80 empleados de los cuales más del 70% son graduados o estudiantes avanzados terciarios y universitarios y en el corto plazo la nómina trepará a 120 personas.

La planta de Sanofi Pasteur está certificad a con ISO 14001 (Sistema de gestión medioambiental) y OHSAS 18001 (Sistema de Gestión en Seguridad Industrial y Salud Ocupacional), entre otras certificaciones internas que Sanofi Pasteur establece para garantizar estándares internacionales en todas sus plantas productivas.

Sus centros de I&D y sitios industriales de producción son: en Francia (Marcy l’Etoile -el sitio industrial más grande del mundo dedicado a vacunas- Val de Reuil y Neuville), en Estados Unidos (Swiftwater, PA: Cambridge y Canton, MA, Rockville, MD, Orlando, FL), en Canadá (Toronto), en Argentina (Pilar), en China (Shenzhen), en Tailandia (Chachoengsao), en India (Hyderabad) y en México (Ocoyoacac).

A nivel mundial, las ventas de Sanofi Pasteur fueron de € 3.897 millones en 2012, lo que significó un crecimiento del 5,7 % con respecto a 2011. Produce más de un quinto del mercado mundial de vacunas.

 

Sobre la nueva vacuna hexavalente de Sanofi Pasteur

La vacuna hexavalente de Sanofi Pasteur es completamente líquida, lista para usar, de uso pediátrico que protege contra hepatitis B, difteria, tétanos, pertussis, infecciones invasivas por Hib (Haemophilus influenzae tipo b) y poliomielitis. Se comercializa  en el mercado internacional incluyendo América Latina, Medio Oriente, Europa y Asia. Está indicada para la vacunación primaria y de refuerzo de lactantes a partir de las 6 semanas de edad.

Esta vacuna recibió una opinión positiva por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), durante un procedimiento especial que consiste en la evaluación de productos de salud destinados a ser comercializados fuera de la Unión Europea. Es la primera vez que la EMA emite una opinión científica positiva para una vacuna, de acuerdo a dicho procedimiento.

Acerca de Sanofi y Sanofi Pasteur

Sanofi, un líder global y diversificado del cuidado de la salud, descubre, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas enfocadas en las necesidades de los pacientes. Sanofi cuenta con fortalezas medulares en el campo del cuidado de la salud con siete plataformas de crecimiento: Soluciones a la diabetes, Vacunas Humanas, Drogas Innovadoras, Cuidado de la salud del Consumidor, Mercados Emergentes, Salud Animal y Genzyme. Sanofi cotiza en las bolsas de Paris (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY).

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, provee más de 1.000 millones de dosis de vacunas cada año, haciendo posible la inmunización de más de 500 millones de personas alrededor del globo. Como uno de los líderes mundiales en la industria de la vacunación, Sanofi Pasteur ofrece la más amplia gama de vacunas, protegiendo contra 20 enfermedades infecciosas. El legado de la compañía, crear vacunas que protegen la vida, data de más de un siglo. Sanofi Pasteur es la empresa más grande dedicada específicamente a las vacunas. Todos los días, la compañía invierte más de 1 millón de Euros en Investigación y Desarrollo. Para más información: www.sanofipasteur.com o www.sanofipasteur.us

Aclaración sobre declaraciones sobre proyecciones futuras

Este comunicado de prensa contiene declaraciones sobre proyecciones futuras. Según lo definido en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, las proyecciones futuras no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones, estimaciones y suposiciones subyacentes, declaraciones relacionadas con planes, objetivos, intenciones y expectativas con respecto al desempeño de resultados financieros futuros.

Las proyecciones futuras se identifican generalmente con las palabras “se espera”, “se anticipa”, “se cree”, “tiende”, “se estima”, “se planea” y expresiones similares. Aún cuando la gerencia de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en tales proyecciones futuras son razonables, los inversores son alertados de que las proyecciones futuras están sujetas a riesgos e incertidumbre, algunos de los cuales son difíciles de predecir y generalmente están más allá del control de Sanofi, que podrían causar que los resultados de hecho y los desarrollos difieran materialmente de aquellos expresados en, o implicados o proyectados por las declaraciones de proyecciones futuras.

Estos riesgos e incertidumbre incluyen, entre otras cosas, la incertidumbre inherente a la investigación y desarrollo, información clínica futura y análisis, incluyendo post marketing, decisiones de autoridades regulatorias, como la FDA o EMA, en relación con sobre cuándo o si se aprueba una droga, dispositivo o aplicación biológica que pudiera ser sometida para cualquier producto candidato así como para las decisiones relacionadas con el etiquetado y otras cuestiones que pudieran afectar la disponibilidad o el potencial comercial de tales productos candidatos, la ausencia de garantía de que los productos candidatos, si son aprobados, serán exitosos comercialmente y el éxito comercial de los terapéuticos alternativos, la habilidad del grupo de beneficiarse de oportunidades de crecimiento externo, tendencias de tasas de cambio y tasas de interés prevalente, el impacto del costo de  políticas de control de costos y los cambios subsecuentes, el número promedio de acciones sobresalientes así como aquellas discutidas o identificadas en las sumisiones públicas con la SEC y la AMF hechas por Sanofi, incluyendo aquellas listadas bajo “Factores de Riesgo” y  la “Advertencia sobre Declaraciones de Proyecciones Futuras” en el reporte anual de Sanofi en el formulario 20-F para el año terminado el 31 de diciembre de 2011. Más allá de lo requerido por la ley aplicable Sanofi no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración de proyecciones futuras.

 

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